Перечень общих СОП ООО «ХФК «Биокон»

1. SOP.QS. A.04.0.01 — UA Порядок построения, оформления и требования к содержанию SOP.2. SOP.QS. A.04.0.02 — UA Кодирование стандартных операционных процедур.

3. SOP.QS. A.04.0.03 — UA Порядок приема на работу.

4. SOP.QS. A.04.0.04 — UA Тренинги и аттестация персонала.

5. SOP.QS. T.01.0.05 — UA Прием препаратов.

6. SOP.QS. T.02.0.06 — UA Хранение препаратов и ведение документации.

7. SOP.QS. T.03.0.07 — UA Отпуск препаратов.

8. SOP.QS. T.02.0.09 — UA Складирование и распределение продукции.

9. SOP.QS. T.02.0.10 — UA Мониторинг, регистрация температуры и относительной влажности.

10. SOP.QS.A.04.0.11 – UA Анализ со стороны руководства.

11. SOP.QS. T.02.0.12 — UA Упаковка термолабильных препаратов.

12. SOP.QS. T.03.0.13 — UA Отзыв продукции.

13. SOP.QS. T.02.0.14 — UA Санитарно-гигиеническое состояние склада.

14. SOP.QS.T. 02.0.15 — UA Санитарно-гигиеническое

состояние участка переупаковки/перемаркировки лекарственных препаратов.

15. SOP.QS. T.02.0.16 — UA Проведение дератизационных мероприятий.

16. SOP.QS. T.02.0.17 — UA Санитарная очистка холодильной камеры.

17. SOP.QS. T.02.0.18 — UA Система тревоги холодильной камеры. Действия персонала в случае форс-мажорных обстоятельств.

18. SOP.QS.T.03.0.19 — UA Уничтожение вторичного упаковочного материала

19. SOP.QS. A.SI. 04.0.20 — UA Самоинспекция. Внутренний аудит.

20. SOP.QS. T.02. 0.21 — UA Отклонения. Аварийные ситуации.

21. SOP.QS. T.01.0.23 — UA Контроль доступа на ТС «Биокон».22. SOP.QS.A.04.0.24 — UA Контроль изменений.

23. SOP.QS. A.04.0.25 — UA Контроль отклонений, корректирующие и предупреждающие действия.

24. SOP.QS. A.04.0.26 — UA Написание, распространение, использование документов. Контроль документации.

25. SOP.QS. A.04.0.27 — UA Обращения с жалобами.

26. SOP.QS. T.05.0.28 — UA Транспортировка лекарственных препаратов.

27. SOP.QS. A.04.0.29 — UA Калибровка термогигрометров.

28. SOP. QS. T.02.030 — UA Инвентаризация.

29. SOP.QS. T. 02.0.31 — UA Сюрвейерский контроль лекарственных препаратов.

30. SOP.QS. T. 02.0.32 — UA Переупаковка лекарственных препаратов.

31. SOP.QS. А. 04.0.33 — UA Проведение валидационных испытаний.

32. SOP.QS.T.02.0.35 — UA Санитарно-гигиенические нормы и правила для складского персонала ООО «ХФК «Биокон».

33. SOP.QS.T.02.0.36 – UA Хранение, обращение и отпуск цитостатиков.

34. SOP.QS.T.02.0.37 – UA Использование и обслуживание электрического улавливателя летающих насекомых.

35. SOP.QS.T.02.0.38 – UA Система вентиляции.

36. SOP.QS.T.02.0.39 – UA Управление рисками качества.

37. SOP.QS.A.04.0.40 – UA Организация пропускного режима и порядок допуска.

38. SOP.QS.A.04.0.41 — UA Порядок действий при возникновении чрезвычайных ситуаций на предприятии.

39. SOP.QS.T.02.0.42 – UA Размещение и хранение препаратов в Зоне брака.

40. SOP.QS.T.02.0.43 – UA План неотложных действий.

41. SOP.QS.T.02.0.46 – UA Уничтожение лекарственных средств находящихся под таможенным контролем.